2023年全球药物3D打印行业商业化进程分析 规模化生产方向将更快实现商业化发展

1、药物3D打印行业商业化模式

3D打印技术是基于计算机构建的数字模型，通过“分层打印，逐层叠加”的方式生产制造三维实体的技术，将3D打印技术应用于制药过程的行业为药物3D打印行业。

药物3D打印作为新兴技术，行业内大多数公司和研究机构处于早期概念研究阶段，但也已有企业率先将3D打印技术应用到药物产品开发及商业化阶段。药物3D打印商业化发展方向主要为规模化生产与个性化制药。

2、全球商业化企业基本信息

目前，全球约有五十余家企业和机构先后进入药物3D打印这一领域，包括数十家跨国药企。药物3D打印作为新兴行业，其准入门槛较高、技术和法规壁垒较高，在这一领域进行创新技术并实现商业化的公司，需拥有丰富的技术和知识积累，优先进行专利布局，以及参与法规和行业标准的制定机会。

注：专利信息搜索“简单同族”;关键词“药物3D打印”;数据查询截至2023年8月1日。
 

3、药物3D打印行业规模化发展现状

目前，全球范围内沿着规模化方向发展的专业药物3D打印公司有Aprecia和三迭纪。截至2023年8月，Aprecia的第一款3D打印药物Spritam已经进入规模生产阶段;三迭纪的T19-T21三款获得FDA IND批准的药物均处于临床试验阶段。总体来看，中国和美国在药物3D打印规模化方向上具有先发优势。

4、药物3D打印行业个性化发展现状

全球范围内沿着个性化方向发展的代表性企业有FabRx、Multiply Labs、DiHeSys、大型跨国药企阿斯利康等。个性化制药需要疾病机理、药物作用机制等相关学科的知识积累，还需要数字医学储备的大量数据，并有法规部门的特殊审评政策，才有可能为个人提供定制化的药物。

目前，FabRx在个性化制药方向走在前列，研究了包括FDM、SLS、SLA、SSE及DPE在内的多种适用于药物3D打印的技术，2021年与法国Gustave Roussy癌症中心合作，开发个性化药物用于早期乳腺癌症治疗。总体来看，欧洲在药物3D打印个性化方向上的研究和应用则更为活跃。

5、规模化生产方向发展更快

药物3D打印商业化发展方向包括规模化生产与个性化制药，两个方向均展现出了广阔的应用前景。在规模化生产方向上，已有一款3D打印药物上市获批，法规注册路径清晰，而个性化制药则需要突破更大的法规障碍，同时改变药物商业流通的体系，因此药物3D打印在规模化生产方向会较早成功实现商业化。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物3D打印行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。